记者今天从广东省食品药品监督管理局了解到，为盈康制药提供银翘片干浸膏的广东宝山堂制药有限公司（下称宝山堂制药）违反委托合同，涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏，目前药监部门已经按照法律程序收回该企业《药品GMP证书》，其《药品生产许可证》将被吊销，当事人将被追究刑事责任。

    宝山堂涉嫌蓄意造假、规避监管被收回药品GMP证书

    据媒体披露，由于维C银翘片的主要成分中含有山银花，而不少种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺蒸熏，造成药材有效成分受到破坏，而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

    报道称，位于广东省揭阳市揭东县经济开发区的宝山堂制药，用山银花枝和叶，并在不经过任何清洗的情况下，直接填进中药提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒药的半成品原料。同时，为防止山银花在存放过程中发霉变质，这些原材料还长时间反复经过工业硫磺的熏蒸。

    据广东省食品药品监督管理局相关负责人介绍，3月26日，媒体曝光了宝山堂制药涉嫌使用山银花枝叶提取维Ｃ银翘片干浸膏。国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局随即派出督导组赶赴现场。节目播出后不到1小时，广东省揭阳市、揭东区两级食品药品监管部门迅速派出执法人员赶到宝山堂制药调查，现场查封山银花、山银花枝叶一批，并对浸膏留样抽样检验。

    在初步查明宝山堂制药涉嫌蓄意造假、规避监管的情况下，揭阳市相关部门立即责令该公司停产整顿，并提请广东省食品药品监管局收回其药品GMP证书。广东省食品药品监管局根据调查情况，已于3月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》，并在省局公众网公示。

    在国家食品药品监管总局、广东省食品药品监督管理局督导组的指导下，揭阳市、揭东区两级政府加强对案件查处工作的领导，揭阳市食品药品监管部门全力以赴开展案件查处工作。目前已经成立了现场调查组，由20多名执法人员组成，商请公安机关参与，对宝山堂制药从维Ｃ银翘片干浸膏原材料购进到销售的全过程进行全面彻查，组织开展相关检验工作；成立外调组远赴相关省区调查取证。

    广东省食品药品监督管理局公告称：目前已基本查明：宝山堂制药违反委托合同，涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维Ｃ银翘片干浸膏，伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的，手段隐蔽、影响恶劣，给公众用药安全带来隐患。。

    据悉，鉴于宝山堂制药存在上述违法违规行为，违反了药品管理法律法规的规定，情节十分严重，揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》，并将本案及有关线索移交公安机关，严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请，已依照法定程序启动吊证工作。

    无进一步回应召回措施，药企被市民质疑诚意

    据了解，被查出用工业硫磺熏制的山银花主要被出售给宝山堂制药等药企，然而目前除了宝山堂制药被曝光采用涉毒山银花外，其他药企的名单尚未有调查结果。而宝山堂制药作为银翘干浸膏供应商，除了向广西盈康药业销售原料外，其他销售流向仍有待调查。为此，作为很多市民家中常备药物的维C银翘片，有许多市民表示不敢再服用此药。

    正在某药店挑选药物的林女士表示，“知道新闻后，把家里储存的两盒来自其他品牌的银翘片也都扔掉了，谁能保证其他品牌的银翘片没有相似的问题？原料供应出现问题，其他银翘片就一定安全吗？与它有类似功能的药物还有很多，我还是不冒这个险了。”

    记者从广州医药集团有限公司的网站上了解到，问题曝光后，面对舆论质疑，广西盈康在3月28日发布声明称，已暂停有关药品的生产和销售，公司已发函和派人要求广东宝山堂制药彻查此事并尽快公布事实真相，公司也将积极主动配合各级药监部门的调查和处理。与此同时，公司已经暂停涉及宝山堂供应原料维C银翘片相关批次产品的生产和销售，并将产品送权威部门检验，也将根据药监部门的调查结果做进一步处理。此外，广州药业也发布公告称，公司已经成立专项工作小组调查了解事情的真实情况。

    国家食药监局早2010年就发布了《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》，强调凡是投料不符合标准规定的，一律责成企业暂停生产，召回已上市销售的产品。

    在发布两个公告后，广西盈康药业及广州药业再没有作出进一步的回应和召回措施，为此，众多市民和网民对此感到不满，质疑上述药企对此处理这一事件的诚意。

   “制药企业面对的不是普通消费者，其产品关乎人民群众的生命健康安全。广药作为一家国有药企，不同于普通的上市企业，更应该时刻把社会责任和消费者的身体健康放在首位。”广州知名评论人椿桦对此评价说，“面对可能含毒的问题药品，广药却没有召回，或许可以解释为等待调查结论的公布，然而，对于这一事件给消费者造成的困扰，广药却没有表现出丝毫歉意，这是公众所不能接受的，也是广药目前面临的一次公关危机。”