近日，国家食品药品监管总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告，在其可疑医疗器械不良事件报告中，使用场所为“医疗机构”的报告161,871份，占67.8%；70.1%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的；现有信息提示，操作人员是分析事件发生原因时要考量的重要因素之一。

　　2013年医疗器械不良事件报告中，使用单位上报175,317份，占报告总数的73.5%；生产企业上报7,274份，占报告总数的3.1%；经营企业上报52,736份，占报告总数的22.1%；还有3,323份报告来自于个人，占报告总数的1.4%。

　　2013年可疑医疗器械不良事件报告中，报告数量排名前五位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、宫内节育器、一次性使用无菌注射器、角膜接触镜和静脉留置针，占总报告数的34.0%。报告数量排名前五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、输液泵和注射泵、电子血压计、心电图机和呼吸机，占报告总数的4.3%。

　　2013年,全国医疗器械不良事件报告已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报告的整体质量有所提升；各地对不良事件报告的重视程度明显提高。