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出具存在失误检测报告 北京疾控中心被诉退款9万
作者:郭晓明 郭洁 发布时间:2007-08-23 09:05:34
北京市疾控中心出具的一份存在失误的检测报告,导致委托单位的新药无法注册。近日,委托单位将北京市疾控中心送上北京市东城法院,索赔15万元损失。
2005年1月,安徽威尔曼药业公司委托北京市疾控中心对新开发的产品液体钙软胶囊进行样品检测。同年10月,北京市疾控中心出具了检测报告。当威尔曼药业公司将该产品作为新产品向国家药监局申请注册时,药监局拒绝批准。理由是检测报告上标明的功能试验剂量与产品推荐摄入量不一致。 威尔曼药业公司随后将北京市疾控中心告上法庭。威尔曼药业公司称,对产品相关剂量的表述,是以碳酸钙计量的。北京市疾控中心的报告却以钙计量。为了新药上市,公司已经投入了15万元,其中检测费就达9万多元。这些损失应由北京市疾控中心承担。 北京市疾控中心承认出具的检测报告中结论表述存在失误。但他们认为实验不存在问题。威尔曼药业公司完全可以向国家药监局澄清报告中的表述错误,再次提出新药申请。经北京市东城法院初步调解,疾控中心表示愿意退还检测费9万余元,但拒绝赔偿威尔曼药业公司的其它损失。该案目前正在进一步审理中。 来源:
新华网-京华时报
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